Përdorimi i çdo kontraceptivi oral të kombinuar shoqërohet me një rrezik të shtuar të trombozës dhe tromboembolizmit arterial dhe venoz (për shembull, trombozë venoze, emboli pulmonare, goditje në tru, infarkt miokardi). Rreziku rritet me pirjen e duhanit, hipertensionin, çrregullimet e gjakderdhjes, obezitetin, venat me variçe, tromboflebitis dhe trombozë.
Ngjarjet e mëposhtme të padëshiruara serioze janë vërejtur tek gratë që përdorin ilaçin Siluet ®:
Çrregullime tromboembolike venoze;
Çrregullime tromboembolike arteriale;
Hipertensioni arterial;
Tumoret e mëlçisë;
Shfaqja ose rëndimi i kushteve për të cilat nuk është vërtetuar lidhja me përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar (KOK): sëmundja e Crohn, koliti ulceroz, porfiria, lupus eritematoz sistemik, herpesi i shtatzënisë, korea Sydenham, sindroma uremike hemolitike, kolera. ;
Kloazma.
Incidenca e kancerit të gjirit tek gratë që marrin COC rritet shumë pak. Për shkak se kanceri i gjirit ndodh rrallë tek gratë nën 40 vjeç, kjo tepricë është shumë e vogël në raport me rrezikun e përgjithshëm të zhvillimit të kancerit të gjirit.
Kanceri i gjirit është një tumor i varur nga hormoni. Faktorët e njohur të rrezikut për kancerin e gjirit, si menarka e hershme, menopauza e vonë (pas 52 vjetësh), nullipariteti, ciklet anovuluese etj., tregojnë rolin e hormoneve në zhvillimin e kësaj sëmundjeje. Receptorët hormonalë luajnë një rol kyç në biologjinë qelizore të kancerit të gjirit dhe estrogjenet mund të rrisin efektet e faktorëve të rritjes (p.sh. TNF-α).
Studimet epidemiologjike kanë treguar një lidhje të mundshme shkakësore midis përdorimit afatgjatë të COC të filluar në moshë të re dhe zhvillimit të kancerit të gjirit në moshën e mesme. Megjithatë, përdorimi i COC-ve është vetëm një nga shumë faktorë rreziku.
Ilaçi kontraceptiv hormonal "Silhouette" do të mbrojë nga shtatzënia e padëshiruar, do të eliminojë simptomat e dhimbshme që shoqërojnë periudhën premenstruale dhe do të përmirësojë gjendjen e lëkurës. Rishikimi pas shqyrtimi i grave thotë se ky është një kontraceptiv i besueshëm. Gjëja kryesore është të mos anashkaloni marrjen e pilulave.
"Siluetë": kompozim
Përbërësit kryesorë aktivë të ilaçit janë etinil estradiol (0.03 mg) dhe dienogest (2 mg). Kur kombinohen, ato japin një efekt antiandrogjenik dhe kontraceptiv. Përbërja plotësohet nga përbërësit e mëposhtëm:
- monohidrat laktozë;
- niseshte misri;
- hipromelozë;
- talk;
- polakrilin e kaliumit;
- stearat magnezi;
- opadry II 85F18422 e bardhë (guaskë).
Forma e lirimit të barit
Ilaçi "Silhouette" (rishikimet pretendojnë se ky produkt ndihmon në përmirësimin e gjendjes së lëkurës dhe heqjen e akneve) prodhohet në tableta të bardha, të cilat janë të mbyllura në një flluskë në sasi prej 21 copë. Flluskat janë të paketuara në një kuti kartoni prej 1-3 copë.
Efektet farmakologjike
"Silhouette" është një ilaç i kombinuar me një efekt të theksuar antiandrogjen. Këtu, etinil estradioli vepron si një estrogjen, dhe dienogest funksionon si një progestogjen.
Ilaçi pengon ovulacionin, ndikon në peristaltikën e tubave fallopiane dhe endometriumit dhe rrit viskozitetin e mukusit të qafës së mitrës. Efekti antiandrogjen arrihet përmes ndërveprimit të ngushtë të etinil estradiolit dhe dienogestit, i cili redukton përqendrimin e androgjenëve në plazmë.
Është vërtetuar se ilaçi, falë ndërveprimit aktiv të përbërësve të tij, eliminon aknet me ashpërsi të ndryshme dhe trajton seborrenë.
Kontraceptivi "Silhouette" (rishikimet nga disa gra thonë se ilaçi nuk ishte i përshtatshëm dhe ka shumë efekte anësore) duhet të merret në një sasi prej 1 mg / ditë për të parandaluar ovulimin.
Indikacionet
"Silhouette" (rishikim pas rishikimit të grave vërehet një rritje në peshën trupore si rezultat i përdorimit të rregullt të ilaçit) rekomandohet për përdorim si një kontraceptiv për të parandaluar shtatzëninë e padëshiruar. Kontraceptivi ka treguar efektivitetin e tij edhe në trajtimin e akneve.
Kundërindikimet
Kontraceptivi i kombinuar "Silhouette" (tableta) justifikon plotësisht qëllimin e tij. Por nuk mund të përdoret ose duhet të ndërpritet përdorimi i tij në rastet e ndjeshmërisë së veçantë ndaj përbërësve aktivë dhe të vegjël në përbërjen e tij. Ju nuk duhet ta përdorni ilaçin nëse keni sëmundje arteriale ose venoze. Arsyeja e ndalimit është tromboza, infarkti i miokardit, tromboembolia me ashpërsi të ndryshme, çrregullime cerebrovaskulare të aparatit ishemik dhe hemorragjik.
Ju duhet të përmbaheni nga marrja e ilaçit në një gjendje para trombozës. Kjo është angina pectoris, dëmtimi i valvulës së zemrës dhe fibrilacioni atrial, operacioni me imobilizim të zgjatur.
Ju nuk duhet të përdorni kontraceptivë nëse keni pankreatit, porfiri, verdhëz ose hiperbilirubinemi kongjenitale. Nuk duhet të merrni tableta nëse keni anemi drapërocitare, diabet mellitus, hipertension arterial, dislipoproteinemi ose nëse jeni të predispozuar për trombozë arteriale. Gratë mbi 35 vjeç që pinë duhan duhet të përmbahen nga marrja e tij.
Një tabu është vendosur për sëmundjet e mëlçisë me ashpërsi të ndryshme dhe sëmundjet malinje të organeve gjenitale dhe gjinjve. Ju nuk duhet ta përdorni ilaçin nëse ka gjakderdhje nga vagina me origjinë të panjohur. Arsyet për ndalimin përfshijnë migrenën, epilepsinë, mungesën e laktazës, shtatzëninë dhe ushqyerjen me gji.
Duhet pasur kujdes gjatë marrjes së medikamentit nëse ka një ndërprerje në funksionimin e sistemit kardiovaskular, obezitet ose koagulim të ulët të gjakut. Njerëzit me hipertension arterial, fibroide të mitrës, mastopati, sklerozë të shumëfishtë, depresion të rëndë, kolit ulceroz, aksident cerebrovaskular, dështim të zemrës, kancer të gjirit, probleme me shikimin dhe herpes duhet të mendojnë për përdorimin e tij.
Dozimi dhe mënyra e administrimit
Silueta duhet të merret çdo ditë për 21 ditë. Ju duhet të merrni një tabletë çdo ditë. Drageat konsumohen sipas ditëve të javës të shënuara në blister. Një paketë e re fillon pas një pushimi njëjavor, gjatë së cilës zakonisht vijnë menstruacionet. Gjakderdhja mund të mos ndalet përpara se të merrni pilula nga një paketë e re, por pavarësisht kësaj, duhet të vazhdoni të merrni pilula.
Kalimi në këtë kontraceptiv nga ilaçet që përmbajnë vetëm progesterone mund të kryhet në çdo kohë. Në rastin e kontracepsionit të parë hormonal, ilaçi "Silhouette" (tableta) përshkruhet në ditën e fillimit të menstruacioneve. Kur kaloni nga kontraceptivë të tjerë të kombinuar, Silhouette merret në ditën e parë pas një pushimi shtatë-ditor. Ju mund ta merrni ilaçin të nesërmen pas marrjes së pilulës së fundit nga paketa e vjetër.
Kalimi nga implantet në atë ndodh në ditën e heqjes së implantit, dhe nga injeksionet - ditën tjetër pas administrimit të injeksionit të fundit kontraceptiv.
Pas një aborti gjatë periudhës nga java e parë deri në javën e dymbëdhjetë të shtatzënisë, ilaçi duhet të merret menjëherë, veçanërisht nëse nuk ka metoda të tjera të mbrojtjes. Pas lindjes ose abortit në tremujorin e dytë, një kontraceptiv përshkruhet në ditët 21-28. Një periudhë e mëvonshme e përdorimit të kontraceptivëve kërkon nevojën për metoda shtesë të mbrojtjes gjatë shtatë ditëve të ardhshme. Nëse marrëdhënia seksuale ka ndodhur në një moment "të pambrojtur", atëherë para se të përdorni pilula duhet të përjashtoni plotësisht shtatzëninë dhe të prisni deri në ciklin e parë menstrual.
Pilulat e humbura
Për të arritur efektin e duhur kontraceptiv, përdorimi i "Silhouette" duhet të jetë konstant. Një vonesë prej më pak se dymbëdhjetë orë në marrjen e pilulës nuk e zvogëlon efektivitetin e kontracepsionit. Zonja në këtë rast duhet ta marrë ilaçin në rastin e parë. Vonesa prej më shumë se dymbëdhjetë orësh redukton ndjeshëm mbrojtjen kontraceptive. Në këtë rast, nuancat e mëposhtme duhet të merren parasysh:
- pushimi në marrjen e pilulave hormonale nuk duhet të jetë më shumë se shtatë ditë;
- efekti i rregullimit hipotalamo-hipofizë-ovarian arrihet vetëm me mjekim ditor shtatëditor.
Në këtë situatë, zonja duhet të marrë një ilaç hormonal në rastin e parë, edhe nëse duhet të merren dy pilula në të njëjtën kohë. Tableta tjetër merret në kohën e caktuar.
Masat shtesë kontraceptive:
- Aplikoni në javën e parë për shtatë ditët e ardhshme. Nëse keni pasur marrëdhënie seksuale përpara se të keni humbur pilulën, duhet të përjashtoni shtatzëninë.
- Në javën e dytë ato nuk përdoren nëse gruaja nuk e shkel më regjimin. Në situatat kur mungojnë më shumë se një tabletë, duhet të përdoret mbrojtje shtesë për shtatë ditët e ardhshme.
- Mos e përdorni në javën e tretë nëse nuk keni humbur më shumë se një tabletë. Këtu, përdorimi i tabletave nga paketa aktuale fillon menjëherë pa pushim njëjavor. Në këtë kohë, menstruacionet mund të mos ndodhin ose mund të ketë gjakderdhje. Mund të shkoni në anën tjetër dhe menjëherë të ndaloni marrjen e pilulave nga paketa aktuale, të bëni një pushim shtatë-ditor dhe më pas të kaloni në marrjen e ilaçit nga paketa e re.
Efektet anësore
Në varësi të llojit të pilulave kontraceptive që merr një grua, shfaqen disa efekte anësore. Pra, gjatë marrjes së Silhouette, mund të shfaqet anemi, takikardi ose infarkt miokardi. Shpesh ndodhin dhimbje koke, nauze, të vjella, shtim në peshë, dhimbje shpine, humor depresiv, dhimbje gjoksi dhe zmadhimi i gjëndrave të qumështit. Në disa raste vërehet migrenë, ngacmueshmëri e tepruar dhe marramendje. Dhimbjet e barkut dhe mosfunksionimi i sistemit gjenitourinar kanë ndodhur rrallë. U vunë re akne, ekzema, dermatit dhe manifestime të tjera alergjike. Pacientët vunë re një rritje të oreksit dhe humbje peshe. Në situata të veçanta, shfaqen vaginiti, kandidiaza vaginale, venat me variçe dhe hipotension arterial. Shfaqen lodhje, ënjtje, kiste ovariane, gjakderdhje me origjinë të ndryshme, salpingit, endometrit dhe ngërçe në muskujt e viçit.
Rrallë, dëmtim i shikimit, tringëllimë në veshët, sinusit, bronkit, diarre, dispepsi, gastrit, kolelitiazë, infeksione kërpudhore, herpes oral, mastit, kruajtje vulvovaginale, displazi fibrokistike të gjëndrave të qumështit, pagjumësi, pagjumësi, ulje e pagjumësisë, anomalitë.
Udhëzime të veçanta
Para se të merrni një kontraceptiv, duhet të bëni një ekzaminim të plotë mjekësor dhe të përjashtoni plotësisht shtatzëninë. Tabletat hormonale "Silhouette" mund të mos veprojnë aq efektivisht në rastet e mungesës së dozave, çrregullimeve gastrointestinale dhe gjatë trajtimit shoqërues. Kantarioni ul ndjeshëm efektin e barit.
Në tre muajt e parë të marrjes së kontraceptivit, mund të vërehet gjakderdhje nga vagina, e cila shoqërohet me periudhën e përshtatjes. Nëse kjo ndodh gjatë gjithë kohës, duhet të konsultoheni me një gjinekolog.
Mund të ketë mungesë të plotë të menstruacioneve në intervalin ndërmjet marrjes së ilaçit nga paketimi i vjetër dhe i ri. Nëse i merrni pilulat pa anashkaluar dozat, atëherë shtatzënia duhet të përjashtohet. Nëse ka parregullsi në marrjen e drogës, atëherë para se të filloni një paketë të re, duhet të siguroheni që nuk ka shtatzëni.
Përdorimi i një kontraceptivi të kombinuar rrit mundësinë e tromboembolizmit venoz, veçanërisht në vitin e parë të përdorimit të një kontraceptivi hormonal. Kjo pamje është për shkak të kombinimit të etinil estradiolit dhe dienogestit. Shfaqja e sëmundjes tregohet nga dhimbje në këmbë dhe gjoks me mpirje të krahut të majtë, gulçim, sulme të kollitjes, dhimbje koke të zgjatura, humbje të pjesshme të shikimit, diplopi, turbullim dhe të fikët dhe marramendje, dobësi dhe mpirje të pjesshme të gjymtyrë, dhimbje barku.
Përdorimi i ilaçit përkeqëson migrenën dhe rrit rrezikun e zhvillimit të kancerit të qafës së mitrës dhe gjirit. Nxit zhvillimin e tumoreve beninje dhe malinje. Rrit presionin e gjakut, provokon zhvillimin e pankreatitit, sëmundjeve akute dhe kronike të mëlçisë, diabetit mellitus, kloazmës, kolitit ulceroz dhe sëmundjes së Crohn.
Marrja e barit mund të shtrembërojë analizën biokimike, duke përfshirë treguesit përgjegjës për funksionet e mëlçisë, gjëndrës tiroide dhe veshkave. Si rregull, ndryshimet janë të vogla dhe luhaten brenda kufijve normalë.
Periudha dhe kushtet e ruajtjes
Ilaçi "Silhouette" duhet të ruhet në një vend të freskët, të mbrojtur nga rrezet e diellit direkte në një temperaturë jo më të madhe se 25 °C. Afati i ruajtjes së ilaçit është dy vjet.
Ilaçi "Siluetë" (tableta): çmimi
Kontraceptivi prodhohet në Hungari nga Gedeon Richter SHA. Produkti i kombinuar "Silhouette" (tableta) dallohet për çmimin e tij të përballueshëm në krahasim me analogët. Çmimi mund të ndryshojë në varësi të zinxhirit të farmacisë, por në përgjithësi, paketa nr. 21 kushton rreth 500-600 rubla, dhe paketa nr. 63 kushton rreth 1500-1600 rubla.
Tableta të bardha ose pothuajse të bardha, të veshura me film, të rrumbullakëta, bikonvekse, me gdhendje "G53" në njërën anë. Përbërësi aktiv: 1 tabletë përmban etinil estradiol 30 mcg, dienogest 2 mg. Përbërësit ndihmës: monohidrat laktozë, niseshte misri, hipromelozë, talk, poliakrilat kaliumi, stearat magnezi.
Veprim farmakologjik
Siluet është një ilaç i kombinuar oral me një efekt antiandrogjen, që përmban etinil estradiol si estrogjen dhe dienogest si progestogjen. Efekti kontraceptiv i drogës Siluet është për shkak të faktorëve të ndryshëm, ndër të cilët më të rëndësishmit janë frenimi i ovulacionit, rritja e viskozitetit të mukusit të qafës së mitrës, ndryshimet në peristaltikën e tubave fallopiane dhe strukturën endometriale. Efekti antiandrogjen i kombinimit të etinil estradiolit dhe dienogestit bazohet në një ulje të përqendrimit të androgjenit në plazmë.
Studimet e përsëritura kanë treguar se marrja e një kombinimi të etinil estradiolit dhe dienogestit çoi në eliminimin e simptomave të akneve të lehta deri në mesatare dhe pati një rezultat pozitiv në pacientët me seborre.
Dienogest është një derivat i norethisteronit, i cili ka një afinitet 10-30 herë më të ulët për receptorët e progesteronit in vitro krahasuar me progesteronet e tjerë sintetikë. Dienogest nuk ka efekte të rëndësishme androgjenike, mineralokortikoid ose glukokortikoid in vivo.
Indikacionet për përdorim
- kontracepsioni oral;
- trajtimi i akneve të lehta deri të moderuara kur trajtimi lokal është joefektiv tek gratë që kërkojnë kontracepsion.
Udhëzime për përdorim dhe doza
Tabletat duhet të merren çdo ditë përafërsisht në të njëjtën kohë, me një sasi të vogël lëngu nëse është e nevojshme, sipas rendit të treguar në paketimin e blisterit. Një tabletë nga goja, 1 herë në ditë, merret çdo ditë për 21 ditë. Pastaj ju duhet të bëni një pushim për 7 ditë. Tabletat nga paketimi tjetër fillojnë 7 ditë pas marrjes së tabletës së fundit nga paketa e mëparshme, gjatë së cilës zakonisht ndodh gjakderdhja e tërheqjes. Zakonisht fillon 2-3 ditë pas marrjes së tabletës së fundit dhe mund të mos përfundojë deri në momentin që filloni të merrni tabletat nga paketimi tjetër.
Filloni të merrni ilaçin
- Nëse kontracepsioni hormonal nuk është përdorur më parë (për një muaj)
Marrja e Siluet duhet të fillohet në ditën e parë të ciklit menstrual (d.m.th. në ditën e parë të menstruacioneve). - Në rast të kalimit nga një kontraceptiv oral i kombinuar
Preferohet të filloni marrjen e Siluet një ditë pas pushimit të zakonshëm të përdorimit ose ditën pas dozës së fundit të tabletës së fundit nga paketa aktuale e kontraceptivëve oralë. - Forma e injektimit, implantet
Ju mund të kaloni nga marrja e pilulave vetëm me progesteron çdo ditë; kalimi nga përdorimi i implanteve kryhet në ditën e heqjes së implantit; kur kaloni nga forma e injektimit - nga dita kur do të ishte bërë injeksioni tjetër. - Pas një aborti në tremujorin e parë të shtatzënisë
Mund të filloni ta merrni menjëherë; në këtë rast nuk ka nevojë të përdorni kontracepsion shtesë. - Pas lindjes ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë
Rekomandohet të filloni marrjen e barit në ditët 21-28 pas lindjes së fëmijës ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë. Nëse ilaçi fillon më vonë, gruaja duhet të paralajmërohet për nevojën e përdorimit të metodave shtesë penguese (prezervativi) gjatë 7 ditëve të para. Sidoqoftë, nëse marrëdhëniet seksuale tashmë kanë ndodhur, është e nevojshme të përjashtoni shtatzëninë ose të prisni deri në menstruacionet e para përpara se të filloni të merrni kontraceptivë oralë të kombinuar.
Marrja e pilulave të humbura
Nëse vonesa në marrjen e barit ishte më pak se 12 orë, mbrojtja kontraceptive nuk reduktohet. Gruaja duhet ta marrë ilaçin sa më shpejt të jetë e mundur, duke marrë tabletën tjetër në kohën e zakonshme.
Nëse vonesa në marrjen e pilulës është më shumë se 12 orë, mbrojtja kontraceptive mund të reduktohet. Në këtë rast, ju mund të udhëhiqeni nga dy rregullat themelore të mëposhtme:
- marrja e ilaçit nuk duhet të ndërpritet kurrë për më shumë se 7 ditë;
- Për të arritur një shtypje adekuate të rregullimit hipotalamo-hipofizë-ovarian, nevojiten 7 ditë përdorim të vazhdueshëm të tabletave.
Prandaj, këshillat e mëposhtme mund të jepen nëse vonesa në marrjen e pilulave është më shumë se 12 orë:
Javën e parë të marrjes së drogës
Një grua duhet të marrë pilulën e fundit të humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Tableta tjetër merret në kohën e zakonshme. Për më tepër, një metodë penguese e kontracepsionit (për shembull, një prezervativ) duhet të përdoret për 7 ditët e ardhshme. Nëse keni pasur marrëdhënie seksuale gjatë javës para se të humbisni pilulën, duhet të keni parasysh mundësinë e shtatzënisë. Sa më shumë pilula të humbisni dhe sa më afër të jetë pilula e humbur në pushimin 7-ditor të marrjes së pilulës, aq më i lartë është rreziku i shtatzënisë.
Javën e dytë
Një grua duhet të marrë pilulën e fundit të humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Tableta tjetër merret në kohën e zakonshme. Nëse gruaja i ka marrë pilulat në mënyrë korrekte brenda 7 ditëve para periudhës së humbur, nuk ka nevojë për kontracepsion shtesë. Megjithatë, nëse i mungon më shumë se një pilulë, ajo duhet të përdorë një metodë shtesë kontracepsioni (kondom) për 7 ditë.
Javën e tretë
Rreziku i reduktimit të besueshmërisë është i pashmangshëm për shkak të ndërprerjes së ardhshme 7-ditore në pritje. Megjithatë, duke rregulluar orarin e marrjes së pilulave, mund të parandalohet dobësimi i mbrojtjes kontraceptive.
Nëse ndiqni një nga dy metodat e propozuara, nuk ka nevojë të përdorni metoda shtesë të kontracepsionit nëse gruaja ka marrë pilulat në mënyrë korrekte brenda 7 ditëve para periudhës së humbur. Përndryshe, ajo duhet të ndjekë të parën nga këto dy metoda dhe gjithashtu të përdorë metoda shtesë të kontracepsionit për 7 ditët e ardhshme.
Një grua duhet të marrë pilulën e fundit të humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Tableta tjetër merret në kohën e zakonshme. Marrja e tabletave nga paketimi tjetër i blisterit duhet të fillohet menjëherë pas marrjes së asaj të mëparshme, d.m.th. Nuk duhet të ketë ndërprerje të zakonshme midis dozave. Me shumë mundësi, gruaja nuk do të ketë gjakderdhje të tërheqjes deri në fund të paketës së dytë, por ajo mund të përjetojë njolla ose gjakderdhje nga mitra në ditët që merr pilulat.
Përveç kësaj, është e mundur të ndaloni marrjen e tabletave nga paketa aktuale e blisterit. Më pas duhet të ketë një pushim 7-ditor nga marrja e pilulave, duke përfshirë ditët e pilulave të humbura, dhe më pas duhet të filloni të merrni pilula nga një paketë e re.
Nëse një grua humbet një pilulë dhe më pas nuk ka gjakderdhje të tërheqjes gjatë intervalit të parë normal midis dozave, shtatzënia duhet të përjashtohet. Nëse një grua ka të vjella brenda 4 orëve nga marrja e tabletës, thithja mund të mos jetë e plotë dhe duhet të merren masa shtesë kontraceptive. Në këto raste, duhet të merrni një tabletë të re (zëvendësuese) sa më shpejt të jetë e mundur. Nëse është e mundur, tableta e re duhet të merret brenda 12 orëve nga koha e zakonshme e dozimit. Nëse kanë kaluar më shumë se 12 orë, duhet të ndiqni rekomandimet për anashkalimin e pilulave në seksionin Marrja e pilulave të humbura. Nëse një grua nuk dëshiron të ndryshojë regjimin e saj normal të pilulave, ajo duhet të përdorë një pilulë shtesë nga një paketë tjetër blister.
Si të vononi gjakderdhjen e tërheqjes
Për të vonuar fillimin e gjakderdhjes menstruale, një grua duhet të vazhdojë të marrë Siluet nga një paketë e re menjëherë pas marrjes së të gjitha tabletave nga ajo e mëparshme, pa ndërprerje. Gjatë marrjes së ilaçit nga paketa e dytë, një grua mund të përjetojë njolla ose gjakderdhje të përparuar të mitrës. Ju duhet të rifilloni marrjen e barit nga një paketë e re pas pushimit të zakonshëm 7-ditor. Për të zhvendosur ditën e fillimit të gjakderdhjes menstruale në një ditë tjetër të javës, një grua mund të këshillohet të shkurtojë pushimin e radhës në marrjen e pilulës me aq ditë sa të dojë. Sa më i shkurtër të jetë intervali, aq më i lartë është rreziku që të mos ketë gjakderdhje të tërheqjes dhe në të ardhmen, gjatë marrjes së paketës tjetër, do të shfaqen njolla dhe gjakderdhje të përparuara (njëlloj si në rastin kur ajo dëshiron të vonojë fillimin e menstruacioneve -si gjakderdhje).
Efekt anësor
Përdorimi i çdo kontraceptivi oral të kombinuar shoqërohet me një rrezik të shtuar të trombozës dhe tromboembolizmit arterial dhe venoz (për shembull, trombozë venoze, emboli pulmonare, goditje në tru, infarkt miokardi). Rreziku rritet me pirjen e duhanit, hipertensionin, çrregullimet e gjakderdhjes, obezitetin, venat me variçe, tromboflebitis dhe trombozë.
Ngjarjet e mëposhtme të padëshiruara serioze janë vërejtur tek gratë që përdorin Siluet:
- çrregullime tromboembolike venoze;
- çrregullime tromboembolike arteriale;
- hipertension arterial;
- tumoret e mëlçisë;
- shfaqja ose përkeqësimi i kushteve për të cilat nuk është vërtetuar lidhja me përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar (COC): sëmundja e Crohn, koliti ulceroz, porfiria, lupus eritematoz sistemik, herpesi i shtatzënisë, korea e Sydenham, sindroma uremike hemolitike, jaundice. ;
- kloazma.
Incidenca e kancerit të gjirit tek gratë që marrin COC rritet shumë pak. Për shkak se kanceri i gjirit ndodh rrallë tek gratë nën 40 vjeç, kjo tepricë është shumë e vogël në krahasim me rrezikun e përgjithshëm të zhvillimit të kancerit të gjirit.
Kanceri i gjirit është një tumor i varur nga hormoni. Faktorët e njohur të rrezikut për kancerin e gjirit, si menarka e hershme, menopauza e vonë (pas 52 vjetësh), nullipariteti, ciklet anovuluese etj., tregojnë rolin e hormoneve në zhvillimin e kësaj sëmundjeje. Receptorët hormonalë luajnë një rol kyç në biologjinë qelizore të kancerit të gjirit dhe estrogjenet mund të rrisin efektet e faktorëve të rritjes (p.sh. TGF-alfa).
Studimet epidemiologjike tregojnë një lidhje të mundshme shkakësore midis përdorimit afatgjatë të COC-ve të filluar në moshë të re dhe zhvillimit të kancerit të gjirit në moshën e mesme. Megjithatë, përdorimi i COC-ve është vetëm një nga shumë faktorë rreziku.
Kundërindikimet
Kontraceptivët oralë të kombinuar (COC) nuk duhet të përdoren nëse një grua aktualisht ka ndonjë nga kushtet/sëmundjet e listuara më poshtë. Në shfaqjen e parë të ndonjë prej këtyre gjendjeve gjatë marrjes së COC, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë:
- sëmundjet tromboembolike arteriale dhe venoze aktualisht ose në histori (për shembull, tromboza e venave të thella, emboli pulmonare);
- tromboza (arteriale dhe venoze) dhe tromboembolizmi aktualisht ose në histori (përfshirë trombozën, tromboflebitin e venave të thella; emboli pulmonare, infarkt miokardi, çrregullime cerebrovaskulare ishemike ose hemorragjike);
- kushtet që i paraprijnë trombozës (përfshirë sulmet ishemike kalimtare, angina pectoris, lezione të komplikuara të aparatit të valvulës së zemrës, fibrilacion atrial, endokardit bakterial subakut, kirurgji të zgjatur me imobilizim të zgjatur, traumë të gjerë);
- pankreatiti me hipertrigliceridemi të rëndë aktualisht ose në histori;
- porfiria;
- verdhëza, hiperbilirubinemia kongjenitale (sindromat Gilbert, Dubin-Johnson dhe Rotor);
- anemia drapërqelizore;
- faktorë rreziku të shumëfishtë ose të rëndë për trombozën venoze ose arteriale, përfshirë. historia e faktorëve të rrezikut për trombozë arteriale: diabeti mellitus me komplikime vaskulare (angiopati, retinopati); hipertension arterial i pakontrolluar; dislipoproteinemia e rëndë;
- predispozicion kongjenital ose i fituar ndaj trombozës arteriale, për shembull, rezistencë ndaj proteinës së aktivizuar C, mungesë e antitrombinës III, mungesë e proteinës C, mungesë e proteinës S, hiperhomocisteinemi dhe prania e antitrupave ndaj fosfolipideve (antitrupat antikardiolipinë, antikoagulant lupus);
- pirja e duhanit mbi 35 vjeç;
- forma të rënda të sëmundjes së mëlçisë (përfshirë historinë) deri në normalizimin e testeve të funksionit të mëlçisë;
- tumoret e mëlçisë (beninje ose malinje), përfshirë. në anamnezë;
- Sëmundjet malinje të varura nga hormonet e organeve gjenitale ose gjëndrave të qumështit, duke përfshirë një histori të tyre, ose dyshimin për to;
- gjakderdhje nga vagina me origjinë të panjohur;
- migrenë me simptoma neurologjike lokale, përfshirë. në anamnezë;
- epilepsi;
- shtatzënia;
- laktacioni;
- mungesa e laktazës, intoleranca ndaj laktozës, keqpërthithja e glukozës-galaktozës;
- mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.
Me kujdes
Prania e faktorëve të rrezikut (si venat me variçe, sëmundjet e zemrës, pesha e tepërt trupore, çrregullimet e gjakderdhjes) kërkon një studim më të plotë përpara se të filloni të merrni COC.
Pirja e duhanit nën 35 vjeç: Nëse një grua nuk është në gjendje të lërë duhanin, duhet të përdoret një metodë tjetër kontracepsioni, veçanërisht nëse ka faktorë të tjerë rreziku.
Rreziku i mundshëm dhe përfitimi i pritshëm i përdorimit të kontraceptivëve oral duhet të peshohen me kujdes në çdo rast individual nëse ekzistojnë sëmundjet ose kushtet ose faktorët e rrezikut të mëposhtëm: dislipoproteinemia, diabeti mellitus pa komplikime vaskulare, hipertension arterial i kontrolluar, mastopati fibrocistike, fibroide uterine, endometrioza, të shumëfishta. skleroza, historia e depresionit të rëndë, funksioni i dëmtuar i veshkave, intoleranca e lenteve të kontaktit, sëmundja e Crohn, koliti ulceroz, flebiti i venave sipërfaqësore, tromboembolia, aksidenti akut cerebrovaskular, infarkti i miokardit në moshë të re, dështimi kronik i zemrës, kanceri i gjirit tek të afërmit shkalla e parë e marrëdhënies; dëmtimi i shikimit (rreziku i trombozës së retinës), tetania, hiperkalcemia, hipokalemia, astma bronkiale, angioedema trashëgimore, sëmundje të mëlçisë, verdhëza idiopatike gjatë shtatzënisë së mëparshme, herpes gjatë shtatzënisë.
Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji
Siluet është kundërindikuar gjatë shtatzënisë.
Nëse ndodh shtatzënia gjatë marrjes së Siluet, përdorimi i barit duhet të ndërpritet menjëherë. Informacioni i disponueshëm në lidhje me përdorimin e Siluet gjatë shtatzënisë është shumë i kufizuar për të nxjerrë përfundime në lidhje me efektet negative të Siluet në shtatzëni, shëndetin e fetusit dhe të porsalindurit. Studimet e gjera epidemiologjike nuk kanë zbuluar një rrezik të shtuar të defekteve zhvillimore tek fëmijët e lindur nga gratë që kanë marrë hormone seksuale për kontracepsion para shtatzënisë ose nga neglizhenca në shtatzëninë e hershme.
Ilaçi Siluet është kundërindikuar për përdorim tek gratë që ushqehen me gji.
Përdoret për mosfunksionim të mëlçisë dhe veshkave
Siluet merret me kujdes në rast të funksionit të dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave.
Udhëzime të veçanta
Para fillimit ose rifillimit të përdorimit të drogës Siluet, është e nevojshme të merret një histori mjekësore (përfshirë historinë familjare), si dhe është e nevojshme të përjashtohet shtatzënia. Është e nevojshme të matet presioni i gjakut dhe të kryhet një ekzaminim i përgjithshëm, duke marrë parasysh kundërindikacionet dhe masat paraprake. Është e nevojshme t'i shpjegohet gruas nevojën për të lexuar me kujdes udhëzimet për përdorimin e drogës Siluet dhe për të ndjekur rekomandimet e përfshira në to. Natyra e ekzaminimeve mjekësore, përfshirë ekzaminimet e përgjithshme mjekësore dhe gjinekologjike, përcaktohet nga gjinekologu që merr pjesë individualisht për çdo grua dhe kryhet në frekuenca të ndryshme, por të paktën një herë në 6 muaj. Një grua duhet të paralajmërohet se kontraceptivët oralë nuk mbrojnë nga infeksioni HIV (AIDS) ose ndonjë sëmundje tjetër seksualisht e transmetueshme.
Efikasitet i reduktuar
Një rënie në efektivitetin e kombinimit të etinil estradiolit dhe dienogestit ndodh në rast, për shembull, të një doze të humbur, çrregullime gastrointestinale ose kur merrni terapi shoqëruese.
Ndryshimi në modelin e gjakderdhjes
Përdorimi i barit Siluet, veçanërisht në tre ciklet e para, mund të shoqërohet me shfaqjen e njollave/gjakderdhjes aciklike nga vagina, e cila mund të konsiderohet si një periudhë përshtatjeje.
Nëse gjakderdhja e parregullt është e vazhdueshme ose shfaqet pas cikleve të mëparshme normale, duhet të merren parasysh shkaqet johormonale dhe të përjashtohen malinjiteti dhe shtatzënia. Në këtë rast, duhet të konsultoheni me një gjinekolog.
Në disa gra, gjakderdhja e tërheqjes mund të mos ndodhë ndërmjet dozave të barit. Nëse një grua merr Siluet sipas udhëzimeve, shtatzënia nuk ka gjasa. Megjithatë, nëse një grua ka pasur parregullsi në marrjen e barit përpara gjakderdhjes së parë të humbur të tërheqjes, ose nëse ka pasur dy gjakderdhje të humbura nga tërheqja, shtatzënia duhet të përjashtohet përpara se të vazhdojë të marrë Siluet. Preparatet bimore që përmbajnë kantarionin (Hypericum perforatum) nuk duhet të përdoren njëkohësisht me Siluet për shkak të aftësisë së tyre për të reduktuar nivelet e barit në plazmë dhe për të zvogëluar efektivitetin e kombinimit të etinil estradiolit dhe dienogestit.
Përdorimi i COC-ve çon në një rrezik të shtuar të tromboembolizmit venoz (VTE). Rreziku i VTE është më i lartë në vitin e parë të përdorimit të COC. Rreziku i VTE i lidhur me kombinimin e etinil estradiolit dhe dienogestit është më i vogël se rreziku i lidhur me shtatzëninë, duke qenë 60 për 100,000 shtatzëni. VTE është fatale në 1-2% të rasteve.
Simptomat e komplikimeve trombotike ose tromboembolike arteriale ose venoze mund të përfshijnë:
- dhimbje dhe/ose ënjtje e pazakontë e njëanshme në këmbë;
- dhimbje të forta të papritura në gjoks me rrezatim të mundshëm në krahun e majtë;
- gulçim i papritur;
- sulmi i papritur i kollitjes;
- çdo dhimbje koke e pazakontë, e rëndë dhe afatgjatë;
- humbje e papritur e pjesshme ose e plotë e shikimit;
- diplopia;
- të folurit të paqartë ose afazi;
- marramendje;
- të fikët, i shoqëruar nga një konfiskim i pjesshëm epileptik ose pa të;
- dobësi e papritur ose mpirje e konsiderueshme në njërën anë ose në një pjesë të trupit;
- çrregullime të lëvizjes;
- "barku akut"
Rreziku i komplikimeve tromboembolike venoze rritet:
- për obezitetin (indeksi i masës trupore më shumë se 30 kg/m2);
- me moshën;
- në prani të një historie familjare (tromboembolia venoze që ka ndodhur ndonjëherë te të afërmit dhe prindërit në një moshë relativisht të re); nëse një predispozitë kongjenitale është e mundur, gruaja duhet t'i referohet një specialisti të specializuar për të vendosur mbi recetën e barit Siluet;
- gjatë imobilizimit të zgjatur, pas operacionit të madh, çdo operacioni në këmbë ose pas lëndimeve të rënda. Në këto raste, preferohet të ndërpritet marrja e tabletave (për operacione zgjedhore të paktën katër javë përpara) dhe të mos rifillohet derisa të kenë kaluar dy javë të plota pas rimobilizimit. Nëse ilaçi nuk është ndërprerë paraprakisht, duhet të përshkruhet terapi antitrombotike;
Nuk ka konsensus për rolin e venave me variçe ose tromboflebitit të venave sipërfaqësore në shfaqjen dhe zhvillimin e trombozës venoze.
Rreziku i komplikimeve tromboembolike arteriale ose rreziku i goditjes në tru tek gratë që përdorin kombinimin e etinil estradiolit dhe dienogestit është rritur:
- me moshën;
- në prani të dislipoproteinemisë;
- në prani të hipertensionit arterial;
- për sëmundjet e valvulave të zemrës;
- me fibrilacion atrial;
- kur pini duhan: duhanpirësit rrisin rrezikun e komplikimeve të rënda kardiovaskulare (si infarkt miokardi, goditje në tru); Rreziku rritet me moshën dhe numrin e cigareve të pira.
Prania e një faktori rreziku të rëndë ose të disa faktorëve të rrezikut përkatësisht për zhvillimin e sëmundjeve venoze ose arteriale, mund të jetë gjithashtu një kundërindikacion. Duhet të merret parasysh edhe mundësia e përdorimit të terapisë antikoagulante. Gratë që marrin Siluet duhet të këshillohen të kontaktojnë mjekun e tyre nëse dyshohet për simptoma të trombozës. Në rast të trombozës së dyshuar ose të provuar, ilaçi duhet të ndërpritet. Në këtë rast, gratë duhet të përdorin metoda të tjera të përshtatshme kontracepsioni për shkak të efektit teratogjenik të barnave antikoagulante (kumarinave).
Rritja e rrezikut të tromboembolizmit gjatë periudhës pas lindjes duhet të merret parasysh.
Gjendje të tjera të lidhura me reaksione të padëshiruara vaskulare përfshijnë diabetin mellitus, lupus eritematoz sistemik, sindromën uremike hemolitike dhe sëmundjen kronike inflamatore të zorrëve (sëmundja e Crohn ose koliti ulceroz).
Një rritje në frekuencën dhe ashpërsinë e migrenës kur merrni një kombinim të etinil estradiolit dhe dienogestit (i cili mund të jetë një pararojë e një aksidenti cerebrovaskular) mund të jetë një tregues për ndërprerjen e menjëhershme të drogës.
Tumoret
Disa studime epidemiologjike kanë raportuar një rrezik të shtuar të kancerit të qafës së mitrës me përdorimin afatgjatë të kombinimit të etinil estradiolit dhe dienogestit (më shumë se 5 vjet). Megjithatë, mbeten polemika rreth shkallës në të cilën këto raste lidhen me sjelljen seksuale dhe faktorë të tjerë, si papillomavirusi njerëzor (HPV).
Studimet kanë treguar një rritje të lehtë të rrezikut relativ (RR = 1.24) të zhvillimit të kancerit të gjirit tek gratë që përdornin COC. Rritja e rrezikut zvogëlohet gradualisht gjatë 10 viteve pas ndërprerjes së këtyre barnave.
Në raste të rralla, gjatë përdorimit të një kombinimi të etinil estradiolit dhe dienogestit, është vërejtur zhvillimi i tumoreve beninje të mëlçisë dhe në raste akoma më të rralla, ato malinje. Në disa raste, këto tumore kanë çuar në gjakderdhje intra-abdominale kërcënuese për jetën. Nëse shfaqen dhimbje të forta në pjesën e sipërme të barkut, zgjerimi i mëlçisë dhe shenjat e gjakderdhjes intraperitoneale tek gratë që marrin kombinime të etinil estradiolit dhe dienogestit, tumoret e mëlçisë duhet të përjashtohen.
Shtetet e tjera
Gratë me një histori hipertrigliceridemie janë në rrezik të shtuar të zhvillimit të pankreatitit kur përdorin kombinimin e etinil estradiolit dhe dienogestit. Megjithëse rritje të lehta të presionit të gjakut janë përshkruar në shumë gra që marrin kombinime të etinil estradiolit dhe dienogestit, rritje të rëndësishme klinikisht janë raportuar rrallë. Megjithatë, nëse gratë me hipertension arterial përjetojnë një rritje të qëndrueshme të presionit të gjakut gjatë marrjes së COC, ose nëse rritjet e papritura të presionit të gjakut nuk i përgjigjen terapisë antihipertensive, ilaçi duhet të ndërpritet. Nëse është e mundur, trajtimi mund të vazhdojë nëse vlerat normale të presionit të gjakut arrihen me terapi antihipertensive.
Sëmundja akute ose kronike e mëlçisë mund të kërkojë ndërprerjen e Siluet derisa testet e funksionit të mëlçisë të kthehen në normale. Verdhëza kolestatike e përsëritur, e cila zhvillohet për herë të parë gjatë shtatzënisë ose përdorimit të mëparshëm të hormoneve seksuale, kërkon ndërprerjen e kombinimit të etinil estradiolit dhe dienogestit.
Megjithëse kombinimi i etinil estradiolit dhe dienogestit mund të ndikojë në rezistencën e indeve ndaj insulinës dhe tolerancës ndaj glukozës, zakonisht nuk ka nevojë të rregullohet regjimi i trajtimit te pacientët me diabet. Megjithatë, gratë me diabet duhet të jenë nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore gjatë marrjes së Siluet.
Përdorimi i një kombinimi të etinil estradiolit dhe dienogestit mund të përkeqësojë rrjedhën e sëmundjes së Crohn dhe kolitit ulceroz.
Kloazma mund të shfaqet periodikisht, veçanërisht në gratë me histori të kloazmës gjatë shtatzënisë. Gratë e prirura ndaj kloazmës duhet të shmangin ekspozimin e zgjatur të diellit dhe ekspozimin ndaj rrezatimit ultravjollcë gjatë marrjes së Siluet.
Kërkime laboratorike
Përdorimi i steroideve kontraceptive mund të ndikojë në rezultatet e disa testeve laboratorike, duke përfshirë treguesit biokimikë të funksionit të mëlçisë, gjëndrës tiroide, veshkave dhe veshkave, si dhe nivelet plazmatike të proteinave transportuese, për shembull, globulinën që lidh kortikosteroidet dhe fraksionet, parametrat e lipideve/lipoproteinave. e metabolizmit të karbohidrateve, si dhe koagulimit dhe fibrinolizës. Ndryshimet zakonisht mbeten brenda kufijve normalë.
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri
Ilaçi Siluet nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar një makinë ose për të përdorur pajisje komplekse. Kur përdorni ilaçin, duhet të merret parasysh mundësia e dëmtimit të shikimit ose marramendjes.
Mbidozimi
Toksiciteti akut pas administrimit oral të barit të kombinuar etinil estradiol dhe dienogest në mbidozë është i ulët. Në këto raste mund të shfaqen nauze, të vjella dhe njolla ose gjakderdhje nga vagina. Nuk ka nevojë për terapi të veçantë. Nëse është e nevojshme, trajtimi duhet të jetë simptomatik.
Ndërveprimet e drogës
Ndërveprimet për shkak të aktivizimit të enzimave mikrosomale ndërmjet kontraceptivëve oralë dhe barnave të tjera mund të çojnë në gjakderdhje të papritur dhe/ose ulje të efektivitetit kontraceptiv. Këto efekte janë treguar për hidantoinën, fenobarbitalin, primidonin, karbamazepinën dhe rifampicinën. Efekte të tilla janë gjithashtu të mundshme për rifabutinën, efavirenzin, nevirapinën, hidroksikarbazepinën, topiramatin, felbamatin, ritonavirin, griseofulvinin dhe ilaçin bimor kantariona (Hypericum perforatum). Mekanizmi i këtyre ndërveprimeve bazohet në aftësinë e këtyre barnave për të aktivizuar enzimat mikrosomale të mëlçisë.
Sipas vëzhgimeve klinike, administrimi i njëkohshëm me antibiotikë të caktuar (si ampicilina dhe tetraciklina) mund të çojë në një ulje të efektivitetit të kontracepsionit, arsyeja për këtë fenomen është e panjohur.
Gratë që marrin barnat e mësipërme për një periudhë të shkurtër kohe (deri në një javë) duhet, përveç COC-ve, të përdorin përkohësisht metoda penguese të kontracepsionit, për shembull, gjatë periudhës së marrjes së një prej barnave të listuara dhe 7 ditë pas.
Gratë që marrin rifampicin duhet të përdorin metoda penguese gjatë marrjes së rifampicinës dhe për 28 ditë më pas. Nëse marrja e një medikamenti shoqërues ndodh në fund të marrjes së tabletave nga paketimi, marrja e paketës tjetër duhet të fillojë menjëherë, pa intervalin e zakonshëm.
Me përdorimin afatgjatë të një medikamenti shoqërues që ka aftësinë për të aktivizuar enzimat e mëlçisë, mjeku mund të marrë parasysh nevojën për të rritur dozën e kontraceptivëve hormonalë. Nëse kjo qasje rezulton në ngjarje të padëshiruara (p.sh. gjakderdhje të parregullt) ose ulje të efektivitetit, duhet të përdoret një metodë tjetër kontracepsioni.
Bazuar në studimet in vitro, dienogesti nuk frenon citokromin P450 në përqendrime normale dhe për këtë arsye nuk pritet të zbulojë ndërveprime të kësaj natyre.
Ndërveprimet e barnave që rrisin pastrimin e hormoneve seksuale mund të çojnë në gjakderdhje të përparuar të mitrës dhe ulje të efektivitetit kontraceptiv të ilaçit.