Η χρήση οποιωνδήποτε συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αρτηριακής και φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (για παράδειγμα, φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου). Ο κίνδυνος αυξάνεται με το κάπνισμα, την υπέρταση, τις αιμορραγικές διαταραχές, την παχυσαρκία, τους κιρσούς, τη θρομβοφλεβίτιδα και τη θρόμβωση.
Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν το φάρμακο Siluet ®:
Φλεβικές θρομβοεμβολικές διαταραχές;
Αρτηριακές θρομβοεμβολικές διαταραχές;
Αρτηριακή υπέρταση;
Όγκοι του ήπατος;
Εμφάνιση ή επιδείνωση καταστάσεων για τις οποίες η σύνδεση με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (COC) δεν έχει αποδειχθεί: νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, έρπης εγκυμοσύνης, χορεία Sydenham, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, κολίτιδα ;
Χλόασμα.
Η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν COC αυξάνεται πολύ λίγο. Επειδή ο καρκίνος του μαστού σπάνια εμφανίζεται σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, αυτή η περίσσεια είναι πολύ μικρή σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού.
Ο καρκίνος του μαστού είναι ένας ορμονοεξαρτώμενος όγκος. Γνωστοί παράγοντες κινδύνου για καρκίνο του μαστού, όπως η πρώιμη εμμηναρχία, η όψιμη εμμηνόπαυση (μετά από 52 χρόνια), η μηδενική ισχύς, οι ανωορρηκτικοί κύκλοι κ.λπ., υποδεικνύουν το ρόλο των ορμονών στην ανάπτυξη αυτής της νόσου. Οι ορμονικοί υποδοχείς παίζουν βασικό ρόλο στην κυτταρική βιολογία του καρκίνου του μαστού και τα οιστρογόνα μπορούν να ενισχύσουν τις επιδράσεις των αυξητικών παραγόντων (π.χ. TNFα).
Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει μια πιθανή αιτιώδη σχέση μεταξύ της μακροχρόνιας χρήσης COC που ξεκίνησε σε νεαρή ηλικία και της ανάπτυξης καρκίνου του μαστού στη μέση ηλικία. Ωστόσο, η χρήση COC είναι μόνο ένας από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου.
Το ορμονικό αντισυλληπτικό φάρμακο "Silhouette" θα προστατεύσει από την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη, θα εξαλείψει τα επώδυνα συμπτώματα που συνοδεύουν την προεμμηνορροϊκή περίοδο και θα βελτιώσει την κατάσταση του δέρματος. Η επανεξέταση μετά την εξέταση των γυναικών λέει ότι αυτό είναι ένα αξιόπιστο αντισυλληπτικό. Το κύριο πράγμα δεν είναι να παραλείψετε τη λήψη χαπιών.
"Silhouette": σύνθεση
Τα κύρια δραστικά συστατικά του φαρμάκου είναι η αιθινυλοιστραδιόλη (0,03 mg) και η διενογέστη (2 mg). Όταν συνδυάζονται, δίνουν αντιανδρογόνο και αντισυλληπτικό αποτέλεσμα. Η σύνθεση συμπληρώνεται από τα ακόλουθα συστατικά:
- μονοϋδρική λακτόζη;
- άμυλο καλαμποκιού?
- υπρομελλόζη;
- τάλκης;
- potassium polacrilin;
- στεατικό μαγνήσιο;
- opadry II 85F18422 λευκό (κέλυφος).
Μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου
Το φάρμακο "Silhouette" (οι κριτικές υποστηρίζουν ότι αυτό το προϊόν βοηθά στη βελτίωση της κατάστασης του δέρματος και στην απομάκρυνση της ακμής) παράγεται σε λευκά δισκία, τα οποία περικλείονται σε κυψέλη σε ποσότητα 21 τεμαχίων. Οι κυψέλες συσκευάζονται σε χάρτινο κουτί των 1-3 τεμαχίων.
Φαρμακολογικές επιδράσεις
Το "Silhouette" είναι ένα φάρμακο συνδυασμού με έντονο αντιανδρογόνο αποτέλεσμα. Εδώ, η αιθινυλοιστραδιόλη δρα ως οιστρογόνο και η διενογέστη ως προγεσταγόνο.
Το φάρμακο αναστέλλει την ωορρηξία, επηρεάζει την περισταλτικότητα των σαλπίγγων και του ενδομητρίου και αυξάνει το ιξώδες της τραχηλικής βλέννας. Το αντιανδρογόνο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσω της στενής αλληλεπίδρασης της αιθινυλοιστραδιόλης και της διενογέστης, η οποία μειώνει τη συγκέντρωση των ανδρογόνων στο πλάσμα.
Έχει αποδειχθεί ότι το φάρμακο, χάρη στην ενεργό αλληλεπίδραση των συστατικών του, εξαλείφει την ακμή ποικίλης σοβαρότητας και αντιμετωπίζει τη σμηγματόρροια.
Το αντισυλληπτικό "Silhouette" (κριτικές από ορισμένες γυναίκες λένε ότι το φάρμακο δεν ήταν κατάλληλο και έχει πολλές παρενέργειες) πρέπει να λαμβάνεται σε ποσότητα 1 mg/ημέρα για την πρόληψη της ωορρηξίας.
Ενδείξεις
Το "Silhouette" (ανασκόπηση μετά από ανασκόπηση των γυναικών σημειώνει αύξηση στο σωματικό βάρος ως αποτέλεσμα της τακτικής χρήσης του φαρμάκου) συνιστάται για χρήση ως αντισυλληπτικό για την πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Το αντισυλληπτικό έχει δείξει επίσης την αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία της ακμής.
Αντενδείξεις
Το συνδυασμένο αντισυλληπτικό "Silhouette" (ταμπλέτες) δικαιολογεί πλήρως το σκοπό του. Όμως δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή θα πρέπει να διακόπτεται η χρήση του σε περιπτώσεις ειδικής ευαισθησίας στα δραστικά και δευτερεύοντα συστατικά της σύνθεσής του. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν έχετε αρτηριακές ή φλεβικές παθήσεις. Ο λόγος της απαγόρευσης είναι η θρόμβωση, το έμφραγμα του μυοκαρδίου, η θρομβοεμβολή ποικίλης βαρύτητας, οι εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές του ισχαιμικού και αιμορραγικού μηχανισμού.
Θα πρέπει να αποφύγετε τη λήψη του φαρμάκου σε κατάσταση που προηγείται της θρόμβωσης. Πρόκειται για στηθάγχη, βλάβη της καρδιακής βαλβίδας και κολπική μαρμαρυγή, χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικό εάν έχετε παγκρεατίτιδα, πορφυρία, ίκτερο ή συγγενή υπερχολερυθριναιμία. Δεν πρέπει να παίρνετε δισκία εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία, σακχαρώδη διαβήτη, αρτηριακή υπέρταση, δυσλιποπρωτεϊναιμία ή εάν έχετε προδιάθεση για αρτηριακή θρόμβωση. Οι γυναίκες άνω των 35 ετών που καπνίζουν θα πρέπει να απέχουν από τη λήψη του.
Επιβάλλεται ταμπού για ηπατικές παθήσεις ποικίλης σοβαρότητας και κακοήθεις παθήσεις των γεννητικών οργάνων και των μαστών. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν υπάρχει αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης. Οι λόγοι για την απαγόρευση περιλαμβάνουν ημικρανία, επιληψία, ανεπάρκεια λακτάσης, εγκυμοσύνη και θηλασμό.
Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη λήψη του φαρμάκου εάν υπάρχει διαταραχή στη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος, παχυσαρκία ή χαμηλή πήξη του αίματος. Άτομα με αρτηριακή υπέρταση, ινομυώματα της μήτρας, μαστοπάθεια, σκλήρυνση κατά πλάκας, σοβαρή κατάθλιψη, ελκώδη κολίτιδα, εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, καρδιακή ανεπάρκεια, καρκίνο του μαστού, προβλήματα όρασης και έρπη θα πρέπει να σκεφτούν τη χρήση του.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Silhouette πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά για 21 ημέρες. Θα πρέπει να παίρνετε ένα δισκίο κάθε μέρα. Τα κουφέτα καταναλώνονται σύμφωνα με τις ημέρες της εβδομάδας που αναγράφονται στο blister. Ένα νέο πακέτο ξεκινά μετά από ένα διάλειμμα μιας εβδομάδας, κατά το οποίο συνήθως έρχεται η έμμηνος ρύση. Η αιμορραγία μπορεί να μην σταματήσει πριν πάρετε τα χάπια από μια νέα συσκευασία, αλλά παρόλα αυτά, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα χάπια.
Η μετάβαση σε αυτό το αντισυλληπτικό από φάρμακα που περιέχουν μόνο προγεστερόνη μπορεί να πραγματοποιηθεί ανά πάσα στιγμή. Στην περίπτωση της πρώτης ορμονικής αντισύλληψης, το φάρμακο "Silhouette" (δισκία) συνταγογραφείται την ημέρα της έναρξης της εμμήνου ρύσεως. Όταν αλλάζετε από άλλα συνδυασμένα αντισυλληπτικά, το Silhouette λαμβάνεται την πρώτη ημέρα μετά από ένα διάλειμμα επτά ημερών. Μπορείτε να πάρετε το φάρμακο την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού από την παλιά συσκευασία.
Η μετάβαση από τα εμφυτεύματα στα εμφυτεύματα συμβαίνει την ημέρα της αφαίρεσης του εμφυτεύματος και από τις ενέσεις - την επόμενη ημέρα μετά τη χορήγηση της τελευταίας αντισυλληπτικής ένεσης.
Μετά από μια έκτρωση κατά την περίοδο από την πρώτη έως τη δωδέκατη εβδομάδα της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται αμέσως, ειδικά εάν δεν υπάρχουν άλλες μέθοδοι προστασίας. Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο, συνταγογραφείται αντισυλληπτικό τις ημέρες 21-28. Μια μεταγενέστερη περίοδος χρήσης αντισυλληπτικών καθιστά αναγκαία την ανάγκη για πρόσθετες μεθόδους προστασίας τις επόμενες επτά ημέρες. Εάν η σεξουαλική επαφή έλαβε χώρα σε μια "απροστάτευτη" στιγμή, τότε πριν χρησιμοποιήσετε τα χάπια πρέπει να αποκλείσετε εντελώς την εγκυμοσύνη και να περιμένετε μέχρι τον πρώτο εμμηνορροϊκό κύκλο.
Χάσατε χάπια
Για να επιτευχθεί το σωστό αντισυλληπτικό αποτέλεσμα, η χρήση του "Silhouette" πρέπει να είναι συνεχής. Μια καθυστέρηση μικρότερη των δώδεκα ωρών στη λήψη του χαπιού δεν μειώνει την αποτελεσματικότητα της αντισύλληψης. Η κυρία σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να πάρει το φάρμακο με την πρώτη ευκαιρία. Η καθυστέρηση μεγαλύτερη των δώδεκα ωρών μειώνει σημαντικά την αντισυλληπτική προστασία. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να ληφθούν υπόψη οι ακόλουθες αποχρώσεις:
- το διάλειμμα στη λήψη ορμονικών χαπιών δεν πρέπει να είναι περισσότερο από επτά ημέρες.
- το αποτέλεσμα της ρύθμισης υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών επιτυγχάνεται μόνο με καθημερινή επταήμερη φαρμακευτική αγωγή.
Σε αυτή την κατάσταση, η κυρία πρέπει να πάρει ένα ορμονικό φάρμακο με την πρώτη ευκαιρία, ακόμη και αν πρέπει να ληφθούν δύο χάπια ταυτόχρονα. Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται στον καθορισμένο χρόνο.
Πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης:
- Εφαρμόστε την πρώτη εβδομάδα για τις επόμενες επτά ημέρες. Εάν είχατε σεξουαλική επαφή πριν παραλείψετε το χάπι, πρέπει να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη.
- Τη δεύτερη εβδομάδα δεν χρησιμοποιούνται εάν η γυναίκα δεν παραβιάζει πλέον το σχήμα. Σε περιπτώσεις όπου παραλείπονται περισσότερα από ένα δισκία, θα πρέπει να χρησιμοποιείται πρόσθετη προστασία για τις επόμενες επτά ημέρες.
- Μην το χρησιμοποιείτε την τρίτη εβδομάδα, εκτός εάν έχετε παραλείψει περισσότερα από ένα δισκία. Εδώ, η χρήση ταμπλετών από την τρέχουσα συσκευασία ξεκινά αμέσως χωρίς διάλειμμα μιας εβδομάδας. Αυτή τη στιγμή, μπορεί να μην εμφανιστεί έμμηνος ρύση ή μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία. Μπορείτε να πάτε από την άλλη πλευρά και να σταματήσετε αμέσως να παίρνετε χάπια από την τρέχουσα συσκευασία, να κάνετε ένα διάλειμμα επτά ημερών και στη συνέχεια να μεταβείτε στη λήψη του φαρμάκου από τη νέα συσκευασία.
Παρενέργειες
Ανάλογα με το είδος των αντισυλληπτικών χαπιών που παίρνει μια γυναίκα, εμφανίζονται ορισμένες παρενέργειες. Έτσι, κατά τη λήψη του Silhouette, μπορεί να εμφανιστεί αναιμία, ταχυκαρδία ή έμφραγμα του μυοκαρδίου. Συχνά εμφανίζονται πονοκέφαλοι, ναυτία, έμετοι, αύξηση βάρους, πόνος στην πλάτη, καταθλιπτική διάθεση, πόνος στο στήθος και διευρυμένοι μαστικοί αδένες. Σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρείται ημικρανία, υπερβολική διεγερσιμότητα και ζάλη. Κοιλιακό άλγος και δυσλειτουργία του ουρογεννητικού συστήματος εμφανίστηκαν σπάνια. Παρατηρήθηκαν ακμή, έκζεμα, δερματίτιδα και άλλες αλλεργικές εκδηλώσεις. Οι ασθενείς παρατήρησαν αύξηση της όρεξης και απώλεια βάρους. Σε συγκεκριμένες περιπτώσεις, εμφανίζεται κολπίτιδα, κολπική καντιντίαση, κιρσοί και αρτηριακή υπόταση. Εμφανίζονται κόπωση, πρήξιμο, κύστεις ωοθηκών, αιμορραγία διαφόρων προελεύσεων, σαλπιγγίτιδα, ενδομητρίτιδα και κράμπες στους μύες της γάμπας.
Σπάνια, προβλήματα όρασης, εμβοές, ιγμορίτιδα, βρογχίτιδα, διάρροια, δυσπεψία, γαστρίτιδα, χολολιθίαση, μυκητιασικές λοιμώξεις, έρπης του στόματος, μαστίτιδα, αιδοιοκολπικός κνησμός, ινοκυστική δυσπλασία των μαστικών αδένων, αϋπνία, αϋπνία, μειωμένη δυσκολία και δυσλειτουργία.
Ειδικές οδηγίες
Πριν πάρετε ένα αντισυλληπτικό, πρέπει να πραγματοποιήσετε πλήρη ιατρική εξέταση και να αποκλείσετε εντελώς την εγκυμοσύνη. Τα ορμονικά δισκία "Silhouette" μπορεί να μην δρουν το ίδιο αποτελεσματικά σε περιπτώσεις παραλειπόμενης δόσης, γαστρεντερικές διαταραχές και κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας. Το υπερικό μειώνει σημαντικά την επίδραση του φαρμάκου.
Στους τρεις πρώτους μήνες από τη λήψη του αντισυλληπτικού, μπορεί να παρατηρηθεί αιμορραγία από τον κόλπο, η οποία σχετίζεται με την περίοδο προσαρμογής. Εάν αυτό συμβαίνει συνεχώς, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γυναικολόγο.
Μπορεί να υπάρχει πλήρης απουσία εμμήνου ρύσεως στο μεσοδιάστημα μεταξύ της λήψης του φαρμάκου από την παλιά και τη νέα συσκευασία. Εάν παίρνετε τα χάπια χωρίς να παραλείπετε δόσεις, τότε θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Εάν υπάρχουν παρατυπίες στη λήψη του φαρμάκου, τότε πριν ξεκινήσετε μια νέα συσκευασία, θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει εγκυμοσύνη.
Η χρήση συνδυασμένου αντισυλληπτικού αυξάνει την πιθανότητα φλεβικής θρομβοεμβολής, ιδιαίτερα κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης ορμονικού αντισυλληπτικού. Αυτή η εικόνα οφείλεται στον συνδυασμό αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης. Η εμφάνιση της νόσου υποδηλώνεται από πόνο στα πόδια και στο στήθος με μούδιασμα του αριστερού χεριού, δύσπνοια, κρίσεις βήχα, παρατεταμένους πονοκεφάλους, μερική απώλεια όρασης, διπλωπία, θολή και λιποθυμία και ζάλη, αδυναμία και μερικό μούδιασμα του άκρα, πόνος στην κοιλιά.
Η χρήση του φαρμάκου επιδεινώνει τις ημικρανίες και αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και του μαστού. Προωθεί την ανάπτυξη καλοήθων και κακοήθων όγκων. Αυξάνει την αρτηριακή πίεση, προκαλεί την ανάπτυξη παγκρεατίτιδας, οξείες και χρόνιες ηπατικές παθήσεις, σακχαρώδη διαβήτη, χλόασμα, ελκώδη κολίτιδα και νόσο του Crohn.
Η λήψη του φαρμάκου μπορεί να παραμορφώσει τη βιοχημική ανάλυση, συμπεριλαμβανομένων των δεικτών που είναι υπεύθυνοι για τις λειτουργίες του ήπατος, του θυρεοειδούς αδένα και των νεφρών. Κατά κανόνα, οι αλλαγές είναι μικρές και κυμαίνονται εντός των φυσιολογικών ορίων.
Περίοδος και συνθήκες αποθήκευσης
Το φάρμακο "Silhouette" πρέπει να φυλάσσεται σε δροσερό μέρος, προστατευμένο από το άμεσο ηλιακό φως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C. Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι δύο χρόνια.
Το φάρμακο "Silhouette" (δισκία): τιμή
Το αντισυλληπτικό παράγεται στην Ουγγαρία από την Gedeon Richter JSC. Το συνδυασμένο προϊόν "Silhouette" (ταμπλέτες) διακρίνεται από την προσιτή τιμή του σε σύγκριση με τα ανάλογα. Η τιμή μπορεί να διαφέρει ανάλογα με την αλυσίδα φαρμακείου, αλλά γενικά, το πακέτο Νο. 21 κοστίζει περίπου 500-600 ρούβλια και το πακέτο Νο. 63 κοστίζει περίπου 1500-1600 ρούβλια.
Λευκά ή σχεδόν λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το «G53» στη μία πλευρά. Δραστικό συστατικό: 1 δισκίο περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη 30 mcg, διενογεστ 2 mg. Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο καλαμποκιού, υπρομελλόζη, τάλκης, πολυακρυλικό κάλιο, στεατικό μαγνήσιο.
Φαρμακολογική δράση
Το Siluet είναι ένα από του στόματος συνδυασμένο φάρμακο με αντιανδρογόνο δράση, που περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη ως οιστρογόνο και διενογέστη ως προγεσταγόνο. Η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου Siluet οφείλεται σε διάφορους παράγοντες, οι πιο σημαντικοί μεταξύ αυτών είναι η αναστολή της ωορρηξίας, το αυξημένο ιξώδες της τραχηλικής βλέννας, οι αλλαγές στην περισταλτικότητα των σαλπίγγων και η δομή του ενδομητρίου. Η αντιανδρογόνο δράση του συνδυασμού αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης βασίζεται στη μείωση των συγκεντρώσεων ανδρογόνων στο πλάσμα.
Επανειλημμένες μελέτες έχουν δείξει ότι η λήψη ενός συνδυασμού αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης οδήγησε στην εξάλειψη των συμπτωμάτων της ήπιας έως μέτριας ακμής και είχε θετικό αποτέλεσμα σε ασθενείς με σμηγματόρροια.
Το Dienogest είναι ένα παράγωγο της νορεθιστερόνης, το οποίο έχει 10-30 φορές μικρότερη συγγένεια με τους υποδοχείς προγεστερόνης in vitro σε σύγκριση με άλλες συνθετικές προγεστερόνες. Το Dienogest δεν έχει σημαντικές ανδρογόνες, μεταλλοκορτικοειδείς ή γλυκοκορτικοειδείς επιδράσεις in vivo.
Ενδείξεις χρήσης
- από του στόματος αντισύλληψη?
- θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ακμής όταν η τοπική θεραπεία είναι αναποτελεσματική σε γυναίκες που χρειάζονται αντισύλληψη.
Οδηγίες χρήσης και δόσεις
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται καθημερινά την ίδια περίπου ώρα, με μικρή ποσότητα υγρού εάν χρειάζεται, με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία κυψέλης. Ένα δισκίο από το στόμα, 1 φορά την ημέρα, λαμβάνεται καθημερινά για 21 ημέρες. Στη συνέχεια, πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα για 7 ημέρες. Τα δισκία από την επόμενη συσκευασία ξεκινούν 7 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία, κατά την οποία συνήθως εμφανίζεται αιμορραγία απόσυρσης. Συνήθως ξεκινά 2-3 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου και μπορεί να μην τελειώσει μέχρι να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία.
Ξεκινήστε να παίρνετε το φάρμακο
- Εάν δεν έχει χρησιμοποιηθεί ορμονική αντισύλληψη στο παρελθόν (για ένα μήνα)
Η λήψη του Siluet θα πρέπει να ξεκινά την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως). - Σε περίπτωση αλλαγής από συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό
Είναι προτιμότερο να αρχίσετε να παίρνετε το Siluet την ημέρα μετά το συνηθισμένο διάλειμμα χρήσης ή την επόμενη ημέρα της τελευταίας δόσης του τελευταίου δισκίου από την τρέχουσα συσκευασία από του στόματος αντισυλληπτικών. - Μορφή ένεσης, εμφυτεύματα
Μπορείτε να αλλάξετε από τη λήψη χαπιών μόνο με προγεστερόνη οποιαδήποτε μέρα. η μετάβαση από τη χρήση εμφυτευμάτων πραγματοποιείται την ημέρα της αφαίρεσης του εμφυτεύματος. κατά τη μετάβαση από τη φόρμα ένεσης - από την ημέρα που θα είχε γίνει η επόμενη ένεση. - Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
Μπορείτε να αρχίσετε να το παίρνετε αμέσως. σε αυτή την περίπτωση δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετη αντισύλληψη. - Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
Συνιστάται η έναρξη λήψης του φαρμάκου τις ημέρες 21-28 μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν το φάρμακο ξεκινήσει αργότερα, η γυναίκα θα πρέπει να προειδοποιηθεί για την ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων φραγμού (προφυλακτικό) κατά τις πρώτες 7 ημέρες. Ωστόσο, εάν έχει ήδη συμβεί σεξουαλική επαφή, είναι απαραίτητο να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη ή να περιμένετε μέχρι την πρώτη έμμηνο ρύση πριν αρχίσετε να παίρνετε συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.
Λήψη χαμένων χαπιών
Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του φαρμάκου ήταν λιγότερο από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα πρέπει να πάρει το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, λαμβάνοντας το επόμενο δισκίο τη συνηθισμένη ώρα.
Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του χαπιού είναι περισσότερες από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Σε αυτήν την περίπτωση, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από τους ακόλουθους δύο βασικούς κανόνες:
- Η λήψη του φαρμάκου δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες.
- Απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς χρήσης δισκίων για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή της ρύθμισης υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών.
Αντίστοιχα, οι ακόλουθες συμβουλές μπορούν να δοθούν εάν η καθυστέρηση στη λήψη χαπιών είναι μεγαλύτερη από 12 ώρες:
Πρώτη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου
Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα. Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, προφυλακτικό) για τις επόμενες 7 ημέρες. Εάν είχατε σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια της εβδομάδας πριν παραλείψετε το χάπι, πρέπει να εξετάσετε την πιθανότητα εγκυμοσύνης. Όσο περισσότερα χάπια χάσετε και όσο πιο κοντά είναι το χάπι που παραλείψατε στο διάλειμμα των 7 ημερών για τη λήψη του χαπιού, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.
Δεύτερη εβδομάδα
Μια γυναίκα θα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι που έχασε το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα. Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Εάν η γυναίκα πήρε τα χάπια σωστά εντός 7 ημερών πριν από τη χαμένη περίοδο, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετη αντισύλληψη. Ωστόσο, εάν παραλείψει περισσότερα από ένα χάπια, θα πρέπει να χρησιμοποιήσει μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης (προφυλακτικό) για 7 ημέρες.
Τρίτη εβδομάδα
Ο κίνδυνος μειωμένης αξιοπιστίας είναι άμεσος λόγω της επερχόμενης διακοπής 7 ημερών στη λήψη. Ωστόσο, με την προσαρμογή του προγράμματος λήψης χαπιών, μπορεί να αποφευχθεί η αποδυνάμωση της αντισυλληπτικής προστασίας.
Εάν ακολουθείτε μία από τις δύο προτεινόμενες μεθόδους, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης, εάν η γυναίκα πήρε τα χάπια σωστά εντός 7 ημερών πριν από τη χαμένη περίοδο. Διαφορετικά, θα πρέπει να ακολουθήσει την πρώτη από αυτές τις δύο μεθόδους και επίσης να χρησιμοποιήσει πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης για τις επόμενες 7 ημέρες.
Μια γυναίκα θα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι που έχασε το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα. Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Η λήψη δισκίων από την επόμενη συσκευασία κυψέλης θα πρέπει να ξεκινά αμέσως μετά τη λήψη της προηγούμενης, δηλ. Δεν πρέπει να υπάρχει συνηθισμένο διάλειμμα μεταξύ των δόσεων. Πιθανότατα, η γυναίκα δεν θα έχει αιμορραγία απόσυρσης μέχρι το τέλος της δεύτερης συσκευασίας, αλλά μπορεί να εμφανίσει κηλίδες ή αιμορραγία από τη μήτρα τις ημέρες που παίρνει τα χάπια.
Επιπλέον, είναι δυνατό να σταματήσετε τη λήψη δισκίων από την τρέχουσα συσκευασία κυψέλης. Στη συνέχεια, θα πρέπει να υπάρξει ένα διάλειμμα 7 ημερών από τη λήψη των χαπιών, συμπεριλαμβανομένων των ημερών που χάσατε τα χάπια, και στη συνέχεια θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε τα χάπια από μια νέα συσκευασία.
Εάν μια γυναίκα παραλείψει ένα χάπι και στη συνέχεια δεν παρουσιάσει αιμορραγία απόσυρσης κατά το πρώτο φυσιολογικό διάστημα μεταξύ των δόσεων, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Εάν μια γυναίκα έχει κάνει εμετό εντός 4 ωρών από τη λήψη του δισκίου, η απορρόφηση μπορεί να μην είναι πλήρης και θα πρέπει να ληφθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να πάρετε ένα νέο (αντικαταστατικό) δισκίο το συντομότερο δυνατό. Εάν είναι δυνατόν, το νέο δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται εντός 12 ωρών από τον συνήθη χρόνο δοσολογίας. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, θα πρέπει να ακολουθήσετε τις συστάσεις για παράλειψη χαπιών στην ενότητα Λήψη χαμένων χαπιών. Εάν μια γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το κανονικό της σχήμα χαπιών, θα πρέπει να χρησιμοποιήσει ένα επιπλέον χάπι από διαφορετική συσκευασία με κυψέλες.
Πώς να καθυστερήσετε την αιμορραγία απόσυρσης
Για να καθυστερήσει η έναρξη της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας, μια γυναίκα θα πρέπει να συνεχίσει να παίρνει το Siluet από μια νέα συσκευασία αμέσως μετά τη λήψη όλων των δισκίων από την προηγούμενη, χωρίς διακοπή. Κατά τη λήψη του φαρμάκου από τη δεύτερη συσκευασία, μια γυναίκα μπορεί να εμφανίσει κηλίδες ή αιμορραγία από τη μήτρα. Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο από μια νέα συσκευασία μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών. Προκειμένου να μεταφερθεί η ημέρα έναρξης της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μπορεί να συμβουλευτεί μια γυναίκα να συντομεύσει το επόμενο διάλειμμα στη λήψη του χαπιού κατά όσες ημέρες θέλει. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να μην υπάρξει αιμορραγία απόσυρσης και στο μέλλον, κατά τη λήψη της επόμενης συσκευασίας, θα εμφανιστούν κηλίδες και αιμορραγία (όπως και στην περίπτωση που θα ήθελε να καθυστερήσει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως -σαν αιμορραγία).
Παρενέργεια
Η χρήση οποιωνδήποτε συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αρτηριακής και φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (για παράδειγμα, φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου). Ο κίνδυνος αυξάνεται με το κάπνισμα, την υπέρταση, τις αιμορραγικές διαταραχές, την παχυσαρκία, τους κιρσούς, τη θρομβοφλεβίτιδα και τη θρόμβωση.
Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν το Siluet:
- φλεβικές θρομβοεμβολικές διαταραχές;
- αρτηριακές θρομβοεμβολικές διαταραχές;
- αρτηριακή υπέρταση;
- όγκοι του ήπατος?
- εμφάνιση ή επιδείνωση καταστάσεων για τις οποίες η σύνδεση με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (COC) δεν έχει αποδειχθεί: νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, έρπης εγκυμοσύνης, χορεία Sydenham, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, κολίτιδα ;
- χλόασμα.
Η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν COC αυξάνεται πολύ λίγο. Επειδή ο καρκίνος του μαστού σπάνια εμφανίζεται σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, αυτή η περίσσεια είναι πολύ μικρή σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού.
Ο καρκίνος του μαστού είναι ένας ορμονοεξαρτώμενος όγκος. Γνωστοί παράγοντες κινδύνου για καρκίνο του μαστού, όπως η πρώιμη εμμηναρχία, η όψιμη εμμηνόπαυση (μετά από 52 χρόνια), η μηδενική ισχύς, οι ανωορρηκτικοί κύκλοι κ.λπ., υποδεικνύουν το ρόλο των ορμονών στην ανάπτυξη αυτής της νόσου. Οι ορμονικοί υποδοχείς παίζουν βασικό ρόλο στην κυτταρική βιολογία του καρκίνου του μαστού και τα οιστρογόνα μπορούν να ενισχύσουν τις επιδράσεις των αυξητικών παραγόντων (π.χ. TGF-άλφα).
Επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν πιθανή αιτιώδη σχέση μεταξύ της μακροχρόνιας χρήσης COC που ξεκίνησε σε νεαρή ηλικία και της ανάπτυξης καρκίνου του μαστού στη μέση ηλικία. Ωστόσο, η χρήση COC είναι μόνο ένας από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου.
Αντενδείξεις
Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (COC) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται εάν μια γυναίκα έχει επί του παρόντος κάποια από τις καταστάσεις/ασθένειες που αναφέρονται παρακάτω. Κατά την πρώτη εμφάνιση οποιασδήποτε από αυτές τις καταστάσεις κατά τη λήψη COC, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται αμέσως:
- αρτηριακές και φλεβικές θρομβοεμβολικές ασθένειες επί του παρόντος ή στο ιστορικό (για παράδειγμα, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή).
- θρόμβωση (αρτηριακή και φλεβική) και θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της θρόμβωσης, της εν τω βάθει φλεβικής θρομβοφλεβίτιδας, πνευμονικής εμβολής, έμφραγμα του μυοκαρδίου, ισχαιμικές ή αιμορραγικές εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές).
- καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης, επιπλεγμένες βλάβες της συσκευής της καρδιακής βαλβίδας, κολπική μαρμαρυγή, υποξεία βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση, εκτεταμένο τραύμα).
- παγκρεατίτιδα με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
- πορφυρία;
- ίκτερος, συγγενής υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομα Gilbert, Dubin-Johnson και Rotor).
- Δρεπανοκυτταρική αναιμία?
- πολλαπλοί ή σοβαροί παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, συμπ. ιστορικό παραγόντων κινδύνου για αρτηριακή θρόμβωση: σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές (αγγειοπάθεια, αμφιβληστροειδοπάθεια). ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση. σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία?
- συγγενής ή επίκτητη προδιάθεση για αρτηριακή θρόμβωση, για παράδειγμα, αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και παρουσία αντισωμάτων στα φωσφολιπίδια (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).
- κάπνισμα άνω των 35 ετών·
- σοβαρές μορφές ηπατικής νόσου (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού) έως ότου ομαλοποιηθούν οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.
- όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις), συμπ. στο ιστορικό?
- Ορμονοεξαρτώμενες κακοήθεις ασθένειες των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού τους ή υποψίας τους·
- αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.
- ημικρανία με τοπικά νευρολογικά συμπτώματα, συμπ. στο ιστορικό?
- επιληψία;
- εγκυμοσύνη;
- γαλουχιά;
- ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
- υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
Με προσοχή
Η παρουσία παραγόντων κινδύνου (όπως κιρσοί, καρδιακές παθήσεις, υπερβολικό σωματικό βάρος, αιμορραγικές διαταραχές) απαιτεί μια πιο ενδελεχή μελέτη πριν από την έναρξη λήψης COC.
Κάπνισμα κάτω των 35 ετών: Εάν μια γυναίκα δεν μπορεί να κόψει το κάπνισμα, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί άλλη μέθοδος αντισύλληψης, ειδικά εάν υπάρχουν άλλοι παράγοντες κινδύνου.
Ο πιθανός κίνδυνος και το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση, εάν υπάρχουν οι ακόλουθες ασθένειες ή καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου: δυσλιποπρωτεϊναιμία, σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές, ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, ινοκυστική μαστοπάθεια, ινομυώματα της μήτρας, ενδομητρίωση, πολλαπλές σκλήρυνση, ιστορικό σοβαρής κατάθλιψης, μειωμένη νεφρική λειτουργία, δυσανεξία στους φακούς επαφής, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, φλεβίτιδα των επιφανειακών φλεβών, θρομβοεμβολή, οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, έμφραγμα του μυοκαρδίου σε νεαρή ηλικία, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, καρκίνος μαστού σε συγγενείς 1ος βαθμός σχέσης? οπτική βλάβη (κίνδυνος θρόμβωσης αμφιβληστροειδούς), τετανία, υπερασβεστιαιμία, υποκαλιαιμία, βρογχικό άσθμα, κληρονομικό αγγειοοίδημα, ηπατική νόσο, ιδιοπαθής ίκτερος κατά την προηγούμενη εγκυμοσύνη, έρπης κατά την εγκυμοσύνη.
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Το Siluet αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του Siluet, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Οι διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Siluet κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι πολύ περιορισμένες για να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με τις αρνητικές επιπτώσεις του Siluet στην εγκυμοσύνη, την υγεία του εμβρύου και του νεογνού. Εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει αυξημένο κίνδυνο αναπτυξιακών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που λάμβαναν ορμόνες φύλου για αντισύλληψη πριν από την εγκυμοσύνη ή από αμέλεια στην αρχή της εγκυμοσύνης.
Το φάρμακο Siluet αντενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες που θηλάζουν.
Χρήση για ηπατικές και νεφρικές δυσλειτουργίες
Το Siluet λαμβάνεται με προσοχή σε περίπτωση διαταραχής της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.
Ειδικές οδηγίες
Πριν από την έναρξη ή την επανέναρξη της χρήσης του φαρμάκου Siluet, είναι απαραίτητο να ληφθεί ένα ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και είναι επίσης απαραίτητο να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Είναι απαραίτητο να μετρήσετε την αρτηριακή πίεση και να πραγματοποιήσετε μια γενική εξέταση, λαμβάνοντας υπόψη τις αντενδείξεις και τις προφυλάξεις. Είναι απαραίτητο να εξηγήσετε στη γυναίκα την ανάγκη να διαβάσει προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Siluet και να ακολουθήσει τις συστάσεις που περιέχονται σε αυτές. Η φύση των ιατρικών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των γενικών ιατρικών και γυναικολογικών εξετάσεων, καθορίζεται από τον θεράποντα γυναικολόγο ξεχωριστά για κάθε γυναίκα και διεξάγεται σε διάφορες συχνότητες, αλλά τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες. Μια γυναίκα πρέπει να προειδοποιείται ότι τα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) ή οποιαδήποτε άλλη σεξουαλικά μεταδιδόμενη ασθένεια.
Μειωμένη αποτελεσματικότητα
Μείωση της αποτελεσματικότητας του συνδυασμού αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης εμφανίζεται στην περίπτωση, για παράδειγμα, παράλειψης δόσης, γαστρεντερικών διαταραχών ή κατά τη λήψη ταυτόχρονης θεραπείας.
Αλλαγή στο πρότυπο αιμορραγίας
Η χρήση του φαρμάκου Siluet, ιδιαίτερα στους τρεις πρώτους κύκλους, μπορεί να συνοδεύεται από την εμφάνιση άκυκλης κηλίδωσης/αιμορραγίας από τον κόλπο, η οποία μπορεί να θεωρηθεί ως περίοδος προσαρμογής.
Εάν η ακανόνιστη αιμορραγία είναι επίμονη ή εμφανίζεται μετά από προηγούμενους κανονικούς κύκλους, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα μη ορμονικά αίτια και να αποκλειστούν η κακοήθεια και η εγκυμοσύνη. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γυναικολόγο.
Σε ορισμένες γυναίκες, η αιμορραγία απόσυρσης μπορεί να μην εμφανιστεί μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου. Εάν μια γυναίκα πάρει το Siluet σύμφωνα με τις οδηγίες, η εγκυμοσύνη είναι απίθανη. Ωστόσο, εάν μια γυναίκα είχε παρατυπίες στη λήψη του φαρμάκου πριν από την πρώτη χαμένη αιμορραγία απόσυρσης ή εάν υπήρξαν δύο χαμένες αιμορραγίες απόσυρσης, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη πριν συνεχιστεί η λήψη του Siluet. Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (Hypericum perforatum) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Siluet λόγω της ικανότητάς τους να μειώνουν τα επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα και να μειώνουν την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης.
Η χρήση COC οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ). Ο κίνδυνος ΦΘΕ είναι υψηλότερος τον πρώτο χρόνο χρήσης COC. Ο κίνδυνος ΦΘΕ που σχετίζεται με το συνδυασμό αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης είναι μικρότερος από τον κίνδυνο που σχετίζεται με την εγκυμοσύνη, καθώς είναι 60 ανά 100.000 εγκυμοσύνες. Η ΦΘΕ είναι θανατηφόρα στο 1-2% των περιπτώσεων.
Τα συμπτώματα των αρτηριακών ή φλεβικών θρομβωτικών ή θρομβοεμβολικών επιπλοκών μπορεί να περιλαμβάνουν:
- ασυνήθιστο μονόπλευρο πόνο και/ή πρήξιμο στα πόδια.
- ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος με πιθανή ακτινοβολία στο αριστερό χέρι.
- ξαφνική δύσπνοια?
- ξαφνική επίθεση βήχα?
- κάθε ασυνήθιστο, σοβαρό, μακροχρόνιο πονοκέφαλο.
- ξαφνική μερική ή πλήρη απώλεια όρασης.
- διπλωπία?
- μπερδεμένη ομιλία ή αφασία.
- ζάλη;
- λιποθυμία, συνοδευόμενη από μερική επιληπτική κρίση ή χωρίς αυτήν.
- ξαφνική αδυναμία ή σημαντικό μούδιασμα στη μία πλευρά ή σε ένα μέρος του σώματος.
- κινητικές διαταραχές?
- "οξεία κοιλιά"
Ο κίνδυνος φλεβικών θρομβοεμβολικών επιπλοκών αυξάνεται:
- για παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2).
- με την ηλικία?
- παρουσία οικογενειακού ιστορικού (φλεβική θρομβοεμβολή που έχει εμφανιστεί ποτέ σε στενούς συγγενείς και γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία). Εάν είναι δυνατή μια συγγενής προδιάθεση, η γυναίκα πρέπει να παραπεμφθεί σε έναν εξειδικευμένο ειδικό για να αποφασίσει σχετικά με τη συνταγογράφηση του φαρμάκου Siluet.
- κατά τη διάρκεια παρατεταμένης ακινητοποίησης, μετά από μεγάλη χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα πόδια ή μετά από σοβαρό τραυματισμό. Σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι προτιμότερο να σταματήσετε τη λήψη των δισκίων (για προαιρετικές επεμβάσεις τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες νωρίτερα) και να μην συνεχίσετε έως ότου περάσουν δύο ολόκληρες εβδομάδες μετά την επανακινητοποίηση. Εάν το φάρμακο δεν έχει διακοπεί εκ των προτέρων, θα πρέπει να συνταγογραφηθεί αντιθρομβωτική θεραπεία.
Δεν υπάρχει συναίνεση για το ρόλο των κιρσών ή της θρομβοφλεβίτιδας των επιφανειακών φλεβών στην εμφάνιση και ανάπτυξη φλεβικής θρόμβωσης.
Ο κίνδυνος αρτηριακών θρομβοεμβολικών επιπλοκών ή ο κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το συνδυασμό αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης είναι αυξημένος:
- με την ηλικία?
- παρουσία δυσλιποπρωτεϊναιμίας.
- παρουσία αρτηριακής υπέρτασης.
- για παθήσεις των καρδιακών βαλβίδων.
- με κολπική μαρμαρυγή?
- όταν καπνίζετε: οι καπνιστές αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών επιπλοκών (όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό). Ο κίνδυνος αυξάνεται με την ηλικία και τον αριθμό των τσιγάρων που καπνίζονται.
Η παρουσία ενός σοβαρού ή πολλών παραγόντων κινδύνου για την ανάπτυξη φλεβικών ή αρτηριακών παθήσεων, αντίστοιχα, μπορεί επίσης να αποτελεί αντένδειξη. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα χρήσης αντιπηκτικής θεραπείας. Οι γυναίκες που λαμβάνουν Siluet θα πρέπει να συμβουλεύονται να επικοινωνούν με το γιατρό τους εάν υπάρχουν υποψίες για συμπτώματα θρόμβωσης. Σε περίπτωση υποψίας ή αποδεδειγμένης θρόμβωσης, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται. Σε αυτή την περίπτωση, οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν άλλες κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης λόγω της τερατογένεσης των αντιπηκτικών φαρμάκων (κουμαρίνες).
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.
Άλλες καταστάσεις που σχετίζονται με ανεπιθύμητες αγγειακές αντιδράσεις περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο και χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα).
Η αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη λήψη συνδυασμού αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης (που μπορεί να είναι προάγγελος εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων) μπορεί να αποτελεί ένδειξη για άμεση διακοπή του φαρμάκου.
Όγκοι
Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν αναφέρει αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με μακροχρόνια χρήση του συνδυασμού αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης (πάνω από 5 χρόνια). Ωστόσο, εξακολουθεί να υπάρχει διαμάχη σχετικά με τον βαθμό στον οποίο αυτές οι περιπτώσεις σχετίζονται με τη σεξουαλική συμπεριφορά και άλλους παράγοντες, όπως ο ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV).
Μελέτες έχουν δείξει μια ελαφρά αύξηση του σχετικού κινδύνου (RR = 1,24) εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν COC. Ο αυξημένος κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή αυτών των φαρμάκων.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατά τη χρήση συνδυασμού αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης, έχει παρατηρηθεί ανάπτυξη καλοήθων ηπατικών όγκων και σε ακόμη πιο σπάνιες περιπτώσεις κακοήθων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι έχουν οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Εάν εμφανιστεί έντονος πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση του ήπατος και σημεία ενδοπεριτοναϊκής αιμορραγίας σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμούς αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης, οι όγκοι του ήπατος θα πρέπει να αποκλείονται.
Άλλα κράτη
Γυναίκες με τρέχον ή ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν παγκρεατίτιδα όταν χρησιμοποιούν το συνδυασμό αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης. Αν και έχουν περιγραφεί ελαφρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμούς αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης, κλινικά σημαντικές αυξήσεις έχουν αναφερθεί σπάνια. Ωστόσο, εάν οι γυναίκες με αρτηριακή υπέρταση εμφανίσουν σταθερή αύξηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη λήψη COC ή εάν οι ξαφνικές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης δεν ανταποκρίνονται στην αντιυπερτασική θεραπεία, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί. Εάν είναι δυνατόν, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασική θεραπεία.
Η οξεία ή χρόνια ηπατική νόσος μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή του Siluet έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Ο υποτροπιάζων χολοστατικός ίκτερος, ο οποίος αναπτύσσεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών φύλου, απαιτεί τη διακοπή του συνδυασμού αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης.
Αν και ο συνδυασμός αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης μπορεί να έχει επίδραση στην αντίσταση των ιστών στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, συνήθως δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής του θεραπευτικού σχήματος σε ασθενείς με διαβήτη. Ωστόσο, οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση κατά τη λήψη του Siluet.
Η χρήση συνδυασμού αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης μπορεί να επιδεινώσει την πορεία της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας.
Το χλόασμα μπορεί να εμφανίζεται περιοδικά, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που είναι επιρρεπείς στο χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν Siluet.
Εργαστηριακή έρευνα
Η χρήση αντισυλληπτικών στεροειδών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών δεικτών της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, καθώς και τα επίπεδα των πρωτεϊνών μεταφοράς στο πλάσμα, για παράδειγμα, σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή και κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, παραμέτρους του μεταβολισμού των υδατανθράκων, καθώς και της πήξης και της ινωδόλυσης. Οι αλλαγές συνήθως παραμένουν εντός φυσιολογικών ορίων.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων
Το φάρμακο Siluet δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χρήσης σύνθετου εξοπλισμού. Κατά τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα οπτικής βλάβης ή ζάλης.
Υπερβολική δόση
Η οξεία τοξικότητα μετά την από του στόματος χορήγηση του συνδυασμού φαρμάκου αιθινυλοιστραδιόλης και διενογέστης σε υπερδοσολογία είναι χαμηλή. Σε αυτές τις περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, έμετος και κηλίδες ή αιμορραγία από τον κόλπο. Δεν χρειάζεται ειδική θεραπεία. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Οι αλληλεπιδράσεις λόγω της ενεργοποίησης των μικροσωμικών ενζύμων μεταξύ των από του στόματος αντισυλληπτικών και άλλων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία και/ή μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα. Αυτές οι επιδράσεις έχουν αποδειχθεί για την υδαντοΐνη, τη φαινοβαρβιτάλη, την πριμιδόνη, την καρβαμαζεπίνη και τη ριφαμπικίνη. Τέτοιες επιδράσεις είναι επίσης δυνατές για τη ριφαμπουτίνη, την εφαβιρένζη, τη νεβιραπίνη, την υδροξυκαρβαζεπίνη, την τοπιραμάτη, τη φελμπαμάτη, τη ριτοναβίρη, τη γκριζεοφουλβίνη και το φυτικό φάρμακο St. John's wort (Hypericum perforatum). Ο μηχανισμός αυτών των αλληλεπιδράσεων βασίζεται στην ικανότητα αυτών των φαρμάκων να ενεργοποιούν τα μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα.
Σύμφωνα με κλινικές παρατηρήσεις, η ταυτόχρονη χορήγηση με ορισμένα αντιβιοτικά (όπως αμπικιλλίνη και τετρακυκλίνη) μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της αντισύλληψης, ο λόγος για αυτό το φαινόμενο είναι άγνωστος.
Οι γυναίκες που λαμβάνουν τα παραπάνω φάρμακα για σύντομο χρονικό διάστημα (έως και μια εβδομάδα) θα πρέπει, εκτός από τα COC, να χρησιμοποιούν προσωρινά μεθόδους φραγμού αντισύλληψης, για παράδειγμα, κατά την περίοδο λήψης ενός από τα φάρμακα που αναφέρονται και 7 ημέρες μετά.
Οι γυναίκες που λαμβάνουν ριφαμπικίνη θα πρέπει να χρησιμοποιούν μεθόδους φραγμού κατά τη λήψη ριφαμπικίνης και για 28 ημέρες στη συνέχεια. Εάν η ταυτόχρονη λήψη φαρμάκου συμβεί στο τέλος της λήψης των δισκίων από τη συσκευασία, η λήψη της επόμενης συσκευασίας θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως, χωρίς το συνηθισμένο διάστημα.
Με τη μακροχρόνια χρήση ενός φαρμάκου που έχει την ικανότητα να ενεργοποιεί τα ηπατικά ένζυμα, ο γιατρός μπορεί να εξετάσει την ανάγκη αύξησης της δόσης των ορμονικών αντισυλληπτικών. Εάν αυτή η προσέγγιση έχει ως αποτέλεσμα ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ακανόνιστη αιμορραγία) ή μειωμένη αποτελεσματικότητα, πρέπει να χρησιμοποιηθεί άλλη μέθοδος αντισύλληψης.
Με βάση μελέτες in vitro, η διενογέστη δεν αναστέλλει το κυτόχρωμα P450 σε κανονικές συγκεντρώσεις και επομένως δεν αναμένεται να ανιχνεύσει αλληλεπιδράσεις αυτής της φύσης.
Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που αυξάνουν την κάθαρση των ορμονών του φύλου μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία από τη μήτρα και μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.